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info du mardi 9 décembre 2014 N°
4030/25426
- FRANCE -
FIL INFO SANTE - L'Agence nationale de sécurité
du médicament lance une procédure de suspension
de 25 médicaments commercialisés en France :
L'Agence nationale de sécurité du médicament
et des produits de santé, ANSM, a lancé une
procédure de suspension, à compter du jeudi 18
décembre 2014, de 25 médicaments
commercialisés en France. Début de citation :
"Une inspection par l'ANSM d'un site de la
société GVK Bio qui réalise des essais
cliniques parmi lesquels des essais de
bioéquivalence en Inde, a mis en évidence des
irrégularités dans des documents associés à
ces essais sur lesquels s'appuient les AMM
(autorisation de mise sur le marché) de
plusieurs médicaments. Même si ces documents ne
sont pas indispensables à la démonstration de
la bioéquivalence, l'ANSM a décidé, par mesure
de précaution, de suspendre les AMM de 25
médicaments génériques commercialisés."
Fin de citation. Voici la liste de ces
médicaments et des laboratoires qui les
produisent, souvent dans les pays du Tiers monde
: ESCITALOPRAM ABBOTT 10 mg, comprimé pelliculé
ABBOTT PRODUCTS ; ESCITALOPRAM ABBOTT 15 mg,
comprimé pelliculé ABBOTT PRODUCTS;
ESCITALOPRAM ABBOTT 20 mg, comprimé pelliculé
ABBOTT PRODUCTS ; ESCITALOPRAM ABBOTT 5 mg,
comprimé pelliculé ABBOTT PRODUCTS ; EBASTINE
BIOGARAN 10 mg, comprimé orodispersible BIOGARAN
; DESLORATADINE CRISTERS 5 mg, comprimé
pelliculé CRISTERS ; IBUPROFENE CRISTERS 400 mg,
comprimé pelliculé CRISTERS ; DESLORATADINE
ARROW 5 mg, comprimé pelliculé LABORATOIRES
GERDA ; DESLORATADINE GNR 5 mg, comprimé
pelliculé MEDIPHA SANTE ; CANDESARTAN MYLAN 32
mg, comprimé MYLAN SAS ; DONEPEZIL MYLAN 10 mg,
comprimé orodispersible MYLAN SAS ; DONEPEZIL
MYLAN 5 mg, comprimé orodispersible MYLAN SAS ;
EBASTINE MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible
MYLAN SAS ; RIZATRIPTAN MYLAN 10 mg, comprimé
orodispersible MYLAN SAS ; TRIMETAZIDINE MYLAN 35
mg, comprimé à libération modifiée MYLAN SAS;
DESLORATADINE TEVA SANTE 5 mg, comprimé
pelliculé TEVA SANTE ; DESLORATADINE ZYDUS 5 mg,
comprimé pelliculé ZYDUS France ; ESCITALOPRAM
ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé ZYDUS France ;
ESCITALOPRAM ZYDUS 15 mg, comprimé pelliculé
ZYDUS France ; ESCITALOPRAM ZYDUS 20 mg,
comprimé pelliculé ZYDUS France ; ESCITALOPRAM
ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé ZYDUS France ;
IBUPROFENE ZF 400 mg, comprimé pelliculé ZYDUS
France ; IBUPROFENE ZYDUS FRANCE 200 mg,
comprimé pelliculé ZYDUS France ; IBUPROFENE
ZYDUS FRANCE 400 mg, comprimé pelliculé ZYDUS
France ; TRAMADOL PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5
mg/325 mg comprimé pelliculé ZYDUS France. Plus
de détails sur les site officiels de l'ANSM,
l'Agence nationale de sécurité du médicament
et des produits de santé ; Blogger,
webmaster : Copyright et conditions
d'utilisation du fil info ; Fil-info-France, quotidien
international pourquoi ?
Autres pays traités le 9
décembre 2014 :
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nationale de sécurité du médicament lance une
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